USA Toidu- ja Ravimiamet registreeris kolme ravimi müüglubade ülekandmise J. Molner AS-le
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet ("FDA") registeeris J. Molneri Eesti tütarettevõtte The J. Molner Company OÜ nimele kolm müügiluba (ANDA – abbreviated new drug application), mille ettevõtte oli sel aastal soetanud. J. Molneri 12. oktoobril avaldatud ettevõtte kirjelduses on välja toodud kolme müügiloa omandamine ja nende müügilubade ning tootmise üleviimine J. Molnerile. Ametlik registreerimine annab Molnerile seaduslikud õigused ja võimalused, et viia nende toodete tootmine üle Molneri valitud tehasesse.
Kolm müügiluba hõlmavad järgimisi ravimeid:
ANDA 209556 - Hydrocoritsone butyrate lotion 0.1% kinnitatud 21 November 2017 (J. Molner ravim MOL-001);
ANDA 201753 - Diflorasone diacetate ointment 0.05% kinnitatud 12 June 2018 (J. Molner ravim MOL-002); and,
ANDA 209973 - Desoximetasone ointment 0.05% kinnitatud 23 October 2018 (J. Molner ravim MOL-003).
USA Toidu- ja Ravimiameti kodulehel on ligipääs kõigile müügilubadele:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm
Lisainfo:
Jason Grenfell-Gardner
Founder
The J. Molner Company
+372 536 00 346
jason@jmolner.com
https://jmolner.com
|