Stockholm, Sverige och Watertown, USA, den 28 juli, 2020 - Swedish
Orphan
Biovitrum AB (publ) (Sobi™) (STO:SOBI) och Selecta Biosciences, Inc.
(Nasdaq:
SELB) meddelade idag att det strategiska licensavtalet för
produktkandidaten SEL
-212, som annonserades den 11 juni 2020, trädde i kraft
den 28 juli efter
godkännande enligt den amerikanska Hart-Scott-Rodino
Antitrust Improvements Act.
Sobi kommer att erlägga 75 miljoner USD i en
förskottsbetald licensavgift inom
45 dagar från det datum som avtalet trädde i
kraft.
I enlighet med villkoren i det aktieköpeavtal som parterna ingått
samtidigt med
licensavtalet, ska Sobi dessutom betala 25 miljoner USD kontant
på balansdagen
för investeringen i en privat placering av Selecta-aktien.
Slutförandet av detta
kommer att inträffa efter det att licensavtalet trädde i
kraft.
"Vi är mycket nöjda över att kunna slutföra detta avtal och bli
delägare i och
partner med Selecta," säger Guido Oelkers, vd för Sobi. "SEL-212
kan bli ett
viktigt terapeutiskt alternativ som avsevärt kan förbättra
behandlingen för
patienter med kronisk gikt, och vi är stolta över att kunna
hjälpa till att möta
ett stort medicinskt behov."
"Detta avtal gör det möjligt
för Selecta att vidareutveckla sin forskning
avseende tillämpningen av ImmTOR,
som har potential att förbättra effekten av
biologiska läkemedel, möjliggöra
behandling med genterapi mer en än gång samt
att skapa nya immunterapier för
autoimmuna sjukdomar," säger Carsten Brunn,
Ph.D., VD och koncernchef för
Selecta. ”Vi är övertygade om att Sobis
strategiska fokus inom immunologi,
kommersiell expertis och resurser kommer att
maximera värdet av SEL-212 vilket
ger patienter stora fördelar. Vi ser fram emot
vårt fortsatta samarbete och
utförandet av ett framgångsrikt fas 3-program, som
vi räknar med att initiera
senare i år. ”
Licensavtalet omfattar de globala rättigheterna, exklusive
Kina, till
produktkandidaten SEL-212. SEL-212 är en kombination av Selectas
ImmTOR
-plattform och ett terapeutiskt uratoxidasenzym, pegadrikas, utformad
för att
reducera immunogeniciteten och behandla kronisk gikt med en månatlig
dos.
Marknaden för kronisk gikt uppskattas till ett värde på minst en miljard
USD
bara för den amerikanska marknaden.Fas 3-programmet för SEL-212 förväntas
starta
under det andra halvåret 2020 vilket förväntas öka Sobis FoU-kostnader
med upp
till 150 miljoner SEK under andra halvåret.
Villkor för
transaktionen
Enligt villkoren för licensavtalet kommer Sobi att ha ansvar för
utveckling,
regulatoriska frågor och kommersiell verksamhet för SEL-212 på
samtliga
marknader utanför Kina. Sobi kommer att erlägga initiala betalningar
till
Selecta om 100 miljoner USD, vilket inkluderar 75 miljoner USD i
en
förskottsbetald licensavgift och 25 miljoner USD som likvid för förvärv
av
stamaktier i Selecta. Selecta har vidare rätt till villkorade
delmålsbetalningar
på upp till 630 miljoner USD från Sobi. Dessa
delmålsbetalningar är kopplade
till specifika regulatoriska mål, utvecklingsmål
och försäljningsnivåer.
Därutöver är Selecta berättigad till ökande tvåsiffriga
royalties på
nettoomsättningen.
Sobi och Selecta har ingått ett avtal om
förvärv av aktier inom ramen för en s.k
private placement. Efter slutförandet
av avtalet har Sobi förvärvat 5 416 390
stamaktier i Selecta för totalt 25
miljoner USD till en köpeskilling om 4,62 USD
per aktie, vilket motsvarade en
premie på 20 procent jämfört med den volymvägda
genomsnittskursen under de
sista tio dagarna före ingåendet av transaktionen.
Sobi har finansierat
betalningarna med tillgängliga medel.
Om Selecta Biosciences, Inc.
Selecta
Biosciences, Inc. är ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på
att
utveckla den fulla potentialen hos biologiska terapier baserade på
dess
plattform för immuntoleransteknik (ImmTOR), som har potential att
förbättra
effekten av biologiska läkemedel och möjliggöra dosering
av
genterapibehandlingar vid fler tillfällen och att skapa nya immunterapier
för
autoimmuna sjukdomar. Selectas produkt i sen fas - SEL-212 är utvecklat för
att
behandla kronisk gikt och möjliggör dosering en gång i månaden. Kronisk
gikt är
en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov. SEL-212 är
en
kombinationsbehandling som består av pegadrikas, ett rekombinant enzym
som
bryter ner urinsyra och ImmTOR, en ny plattformsteknologi. Selectas
kandidater
för genterapiprodukter är under utveckling för vissa sällsynta
medfödda
metaboliska sjukdomar och integrerar ImmTOR-plattformen med målet att
adressera
upprepad administration. Förutom en egen pipeline av kliniska
kandidater har
Selecta etablerat samarbete med ledande biofarmaceutiska
företag, såsom
Asklepios BioPharmaceutical (AskBio) och Sarepta Therapeutics
för genterapi, och
Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi ™) för SEL-212. Selecta är
baserat i
Watertown, Massachusetts, USA. För mer information, besök
www.selectabio.com.
Om Sobi[TM]
Sobi är ett specialiserat, internationellt
biofarmaceutiskt företag som gör
betydande skillnad för människor som lever med
sällsynta sjukdomar. Sobi
tillhandahåller innovativa behandlingar inom
hematologi, immunologi samt för
nischindikationer. Idag har Sobi cirka 1 400
medarbetare i Europa, Nordamerika,
Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. 2019
uppgick Sobis totala intäkter till
14,2 miljarder SEK. Sobis aktie (STO:SOBI)
är noterad på Nasdaq Stockholm.
Ytterligare information finns på
www.sobi.com.
Aktierna som kommer att säljas i private placement-transaktionen
har inte
registrerats enligt United States Securities Act från 1933 (Securities
Act) i
dess nuvarande lydelse, eller enligt värdepapperslagstiftningen i någon
delstat,
och kommer att säljas i en private placement enligt ett undantag
från
registreringskraven i Securities Act. Instrumenten får inte erbjudas
eller
säljas i USA förutom enligt en registrering eller ett undantag
från
registreringskraven i Securities Act och i enlighet
med
värdepapperslagstiftningen i relevant delstat. Selecta har, i enlighet med
vissa
villkor, åtagit sig att inge ett eller flera registreringsdokument
enligt
Securities Act som omfattar vidareförsäljning av stamaktierna som säljs
enligt
aktieinvesteringsavtalet.
Detta pressmeddelande är inte ett erbjudande
att sälja eller förvärva aktierna.
Försäljning får inte heller ske i någon
delstat där sådant erbjudande eller
försäljning skulle strida mot tillämpliga
regler före registrering eller
kvalificering enligt värdepapperslagarna i sådan
delstat. Ett erbjudande av
aktierna enligt ett registreringsdokument för
vidareförsäljning kommer endast
ske genom ett
prospekt.
Kontaktpersoner
Sobi
Paula Treutiger, Head of Communication &
Investor Relations
0733 666 599
paula.treutiger@sobi.com
Linda Holmström,
Corporate Communication & Investor Relations
0708
734 095
linda.holmstrom@sobi.com
Selecta
Media:
Joshua R. Mansbach
Solebury
Trout
+1-646-378-2964
jmansbach@soleburytrout.com
Investerare:
Lee M.
Stern
Solebury Trout
+1-646-378-2922
lstern@soleburytrout.com
Swedish Orphan
Biovitrum AB (publ)
Postadress: 112 76 Stockholm, Sverige
Telefon: 08 697 20
00 www.sobi.com